互聯網、大數據、人工智能、5G、工業4.0時代，各行各業都在呼喚“智慧監管”，各行各業又都有自己不同的監管思路、發展戰略與實施策略。

11月13日，由國家藥品監督管理局指導、中國健康傳媒集團主辦的2019智慧監管創新大會暨藥品智慧監管研討會在北京召開，就“藥品全程追溯”、“網絡數據安全”、“5G時代與大數據推動智慧監管”、“藥品、醫療器械、化妝品領域全面推進智慧監管”等問題進行了研討，為實現智慧監管提供了新方案、新思路。

智慧監管，并不是藥監的“專利”

11月19日，京沈高鐵始發站—北京星火站，中鐵建設集團“156項目智慧建造平臺”投入運營，該智慧工地管理平臺通過大屏端、電腦端、手機端、物聯端、微信端5大終端數據的互聯互通，集中展現施工現場智能進度、智能勞務、智能物料、智能場區、智能調度等應用場景。

為落實公安部監管局《智慧監管建設技術指南》中的工作要求，浙江某公司結合生物識別技術、物聯網技術、視頻智能分析等技術手段，將安防綜合應用、警務督察應用、可視化應急指揮應用、智能運維管理應用深度整合，融合公安監管場所常用安防子系統，包括視頻監控、綜合報警、門禁管理、周界電網、電子巡更、在押人員報告等系統，實現各子系統間資源共享和信息交互，為應急事件處理提供聯動機制策略。

智慧監管，首先要企業信息化

11月19日，蘇州豚鼠科技“藥搭”制藥行業“文件管理信息化軟件研討會”在蘇州召開，來自全國各地的藥企人員交流了制藥行業文件管理、培訓管理、電子數據管理中的難點和困惑，研討了藥企信息化與智慧監管的關系，有專家提出“智慧監管首先要實現企業信息化”的觀點，引起與會人員熱烈討論。

“智慧監管”，其實關鍵點不在“智慧”二字

“智慧監管”，其實關鍵點不在“智慧”二字，而是在“監管”與“被監管”的關系，在數據與信息的共享。監管方與被監管方一定不是“貓和老鼠”的關系，而大家都應該是“共享平臺”上的不同“用戶”，監管方需要看到什么？被監管方愿意展示什么？信息和數據如何真實完整、有限公開地呈現出來？

互聯網、大數據、5G時代，信息孤島之間的互聯互通在技術上已經不是瓶頸，視頻共享變得輕而易舉，但是單一的視頻監管手段并不是智慧監管，也并不是全程追溯與全面監管的目的和意義。

智慧監管需要實現藥品全生命周期全過程的“陽光監管”，消除研發、注冊、MAH、生產、檢驗、放行、銷售、運輸、庫存、醫院、患者”之間的信息壁壘，那就需要各個環節都實現自身的信息化管理，并且愿意留出“接口”，而且需要開放“權限”，這才是智慧監管的難點。

如何實現真正的“智慧監管”，除了信息化技術上的突破、政府部門的法律法規配套，可能還需要監管方采用一些強制手段，并提供一些技術支持與資金支持政策，當然更需要被監管方思想理念的提高與信息化管理水平的提高，更重要的是，守法、誠信，還需要有更加開放包容又霹靂雷霆的管理手段。